醫(yī)療器械臨床試驗

機構概況

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機構概況

成都中(zhōng)醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(四川省中(zhōng)醫(yī)醫(yī)院)創建于1957年，是中(zhōng)國(guó)最早成立的四所中(zhōng)醫(yī)藥高等院校附屬醫(yī)院之一。是國(guó)家中(zhōng)醫(yī)臨床研究(糖尿病)基地、國(guó)家中(zhōng)藥臨床試驗研究（GCP）中(zhōng)心、國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥傳承創新(xīn)基地、國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥高層次人才培養基地和國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥國(guó)際合作(zuò)基地。是我國(guó)中(zhōng)西部地區(qū)中(zhōng)醫(yī)藥特色突出、臨床學(xué)科(kē)門類齊全、自主創新(xīn)能(néng)力較強、區(qū)域影響力明顯、綜合實力雄厚的中(zhōng)醫(yī)醫(yī)療中(zhōng)心、科(kē)教中(zhōng)心和治未病中(zhōng)心。

醫(yī)療器械臨床試驗機構，成立于2004年，于2018年4月在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械臨床試驗機構備案系統中(zhōng)備案成功（備案号：械臨機構備201800080），截止到2022年9月14日，已有(yǒu)46個臨床專業，共計89名(míng)研究者具(jù)備承接醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑臨床試驗的資格。機構已承接醫(yī)療器械臨床試驗包括：IVD（體(tǐ)外診斷試劑）、止血粉、輸液器、錨釘、眼科(kē)膠原蛋白、藥物(wù)球囊、靜脈支架、心髒支架、血液透析、放射、超聲、監護儀、針灸治療儀等Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，2004年至今開展了醫(yī)療器械臨床試驗項目近200項，創造了廣泛的經濟效益和社會效益。