成都中(zhōng)醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院1986年獲國(guó)家衛生部批準成為(wèi)國(guó)家藥物(wù)臨床藥理(lǐ)基地,2003年獲國(guó)家科(kē)技(jì )部批準成為(wèi)國(guó)家中(zhōng)藥臨床試驗研究中(zhōng)心(成都),是經科(kē)技(jì )部論證籌建的最早的4家國(guó)家中(zhōng)藥臨床試驗中(zhōng)心之一。
業務(wù)範圍:
面向國(guó)内外,承擔新(xīn)藥Ⅰ—Ⅳ期及中(zhōng)藥保護品種臨床試驗;
開展上市後中(zhōng)成藥的臨床再評價;
培養新(xīn)藥臨床研究人才,包括承擔臨床研究人員GCP培訓及進修、國(guó)家住院醫(yī)師規範化培訓、研究生相關專業課程等。
設藥物(wù)臨床試驗機構辦(bàn)公(gōng)室、Ⅰ期臨床試驗病房、藥物(wù)分(fēn)析實驗室、質(zhì)量控制辦(bàn)公(gōng)室、臨床試驗藥房、檔案室等職能(néng)部門。
現有(yǒu)經國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局批準的21個藥物(wù)臨床試驗專業,包括Ⅰ期臨床試驗研究室(Ⅰ期藥物(wù)臨床試驗、生物(wù)等效性試驗)、婦科(kē)、神經内科(kē)、内分(fēn)泌科(kē)、消化科(kē)、眼科(kē)、腎病科(kē)、耳鼻咽喉科(kē)、兒科(kē)、呼吸科(kē)、心血管科(kē)、免疫科(kē)、骨傷科(kē)、泌尿外科(kē)、口腔科(kē)、皮膚科(kē)、急診科(kē)、腫瘤科(kē)、肝炎(感染)科(kē)、肛腸科(kē)、血液科(kē),具(jù)有(yǒu)承擔國(guó)内外藥物(wù)臨床試驗研究的能(néng)力和條件。
擁有(yǒu)一支高素質(zhì)的研究隊伍,共有(yǒu)專兼職研究人員800餘人,其中(zhōng)高級職稱166人,國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局藥品審評專家17人,共計1500餘人次接受了GCP培訓。 制定了完善的管理(lǐ)制度、技(jì )術規範和SOP,中(zhōng)心專家參與了多(duō)項中(zhōng)藥新(xīn)藥臨床研究指導原則等文(wén)件的起草(cǎo)與修訂工(gōng)作(zuò)。先後承擔了“十二五”“十三五”、國(guó)家攻關、863計劃、國(guó)家自然科(kē)學(xué)基金及四川省重大攻關課題30餘項;承擔藥物(wù)及器械臨床試驗700餘項,涵蓋I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗及國(guó)際多(duō)中(zhōng)心臨床試驗,與國(guó)内各地臨床試驗機構建立了廣泛的合作(zuò),為(wèi)全國(guó)20多(duō)個省市自治區(qū)300餘家制藥企業和研究單位提供了高質(zhì)量的藥品臨床研究服務(wù),建立了良好的信譽。
醫(yī)院地址:成都市金牛區(qū)十二橋路39号
備案/許可(kě)證号:京ICP證000000号
郵編:610075
挂号咨詢電(diàn)話:028-87783481
(工(gōng)作(zuò)日上午8:00-12:00 下午14:00-17:30)
書記院長(cháng)信箱
zyfyldxx@cdutcm.edu.cn